池袋サンシャイン通り皮膚科の診療スペース
OMALIZUMAB / XOLAIR FOR CSU

ゾレア皮下注とは|慢性蕁麻疹の効果・投与間隔・副作用

ゾレアはIgEを標的とする生物学的製剤です。適切な抗ヒスタミン薬治療でも日常生活に支障が残る慢性特発性蕁麻疹で、成人と12歳以上に300mgを4週間ごとに投与します。

抗IgE抗体12歳以上300mg・4週間ごと12週で再評価
患者さん・ご家族向け

ここからは患者さん向けの解説です

症状・受診の目安・治療の流れを、日常の言葉を先にして説明します。処方や診療実務の専門情報は、ページ後半に分けています。

01

ゾレアを3点で確認

慢性蕁麻疹の用法は、喘息・花粉症の用量表と異なります。

対象抗ヒスタミン薬で不十分な慢性特発性蕁麻疹

原因が特定されず、痒い膨疹が反復して生活に支障がある場合に追加。

用法300mgを4週間ごと

成人と12歳以上。慢性特発性蕁麻疹では体重・IgE値で用量を決めません。

評価12週で漫然投与を避ける

1週間の症状記録と4週間のコントロール記録、血管性浮腫、睡眠・仕事への影響を再評価。

02

ゾレアを検討する条件

注射を始める前に診断とこれまでの内服を確認します。

表は左右に動かして確認できます

確認内容理由
病型食物・物理刺激などの原因が特定されない慢性蕁麻疹刺激誘発型などとは承認適応を分ける
既治療第2世代抗ヒスタミン薬の増量等の適切な治療で不十分薬剤名・量・期間・服薬状況を確認
生活影響痒みを伴う膨疹が繰り返し続く睡眠、仕事、学業への影響も判断材料
年齢成人・12歳以上12歳未満は慢性特発性蕁麻疹適応外
緊急性呼吸困難・喉の腫れ・失神がないか急性症状を速やかに治す薬ではない
03

投与スケジュール

自己判断で量や間隔を変更しません。

0週300mg

医療施設で開始。過敏症と手技を確認。

4週300mg

膨疹、かゆみ、血管性浮腫を記録。

8週300mg

4週間のコントロール記録(UCT)・1週間の症状記録(UAS7)、生活への影響を確認。

12週効果を再評価

無効なら診断と継続の必要性を見直す。

喘息・花粉症との違い:慢性特発性蕁麻疹では投与前IgE値と体重による換算表を使わず、300mgを4週間ごとに投与します。

04

効果は膨疹・かゆみ・生活で評価

見た目だけでなく、1週間・4週間の患者記録を使います。

表は左右に動かして確認できます

評価見方目標
1週間の症状記録(UAS7)7日間の膨疹+かゆみ、0〜42点活動性の低下、可能なら症状消失
4週間のコントロール記録(UCT)直近4週間の4問、0〜16点12点以上を良好なコントロールの目安
血管性浮腫唇・まぶた・手足などの腫れ発症日数と重症度の減少
生活睡眠、仕事、学業、外出、服薬負担生活に支障がない状態
追加の内服薬症状が強い時に追加した回数必要回数の減少

効果には個人差があります。 臨床試験では症状の改善が確認されていますが、診断、これまでの治療、体調によって経過は異なります。詳しい試験データはページ後半の医療従事者向け欄に分けています。

05

主な副作用と緊急連絡

軽い注射部位反応から、まれなアナフィラキシーまで分けて理解します。

URGENTショック・アナフィラキシー

呼吸困難、血圧低下、失神、舌・口唇・喉の腫れ。2時間以上後や長期投与後にも報告。

COMMONLY CHECKED注射部位反応

赤み、腫れ、かゆみ、痛み、硬さなど。

GENERAL頭痛・めまい・疲労など

運転等に影響する症状があれば相談。

COEXISTING DISEASE他のアレルギー疾患

喘息などの治療を自己判断で中止・変更しない。

06

自己注射は教育後に判断

希望だけで切り替えず、安全に続けられる条件を確認します。

表は左右に動かして確認できます

段階確認すること大切な点
開始医療施設で医師または直接監督下に投与初回から自己判断で自宅投与しない
教育保管、室温化、投与部位、手技、廃棄患者自身が確実に実施できること
緊急対応アナフィラキシーの徴候と連絡先遅れて出る反応も理解する
継続副作用、手技、生活状況難しくなれば自己注射を中止し相談
07

デュピクセントとの違い

標的・間隔・再評価時期が異なります。

表は左右に動かして確認できます

項目ゾレアデュピクセント
作用する場所アレルギー反応に関わるIgE炎症に関わるIL-4/IL-13
成人の投与300mgを4週間ごと初回600mg、以後300mgを2週間ごと
効果を見直す目安12週24週
特に確認する症状アナフィラキシー眼症状・好酸球・過敏症
比較するときの注意別々の試験で確認別々の試験で確認。ゾレア使用歴も医師に伝える
08

よくある質問

ゾレアは何週間ごとに注射しますか?

特発性の慢性蕁麻疹では、成人と12歳以上に1回300mgを4週間ごとに皮下注射します。喘息や花粉症の用量表とは異なります。

体重やIgE値で量が変わりますか?

慢性蕁麻疹の承認用法は体重・IgE値によらず300mgを4週間ごとです。喘息・花粉症の用量設定と混同しません。

いつ効果を判定しますか?

現行電子添文では、用法どおり12週間使用して効果が認められない場合は漫然と続けないよう注意されています。途中でも症状と副作用を確認します。

自己注射できますか?

医療施設で開始し、医師が妥当と判断して教育・手技確認を行った場合に自己注射を検討できます。

注射後に息苦しさが出たらどうしますか?

ショック・アナフィラキシーは時間が経ってから起こることもあります。呼吸困難、喉や舌の腫れ、失神などは直ちに救急対応を求めてください。

09

監修医師

患者さん向けの説明と、ページ後半の医療従事者向け情報を分け、一次資料に基づいて監修しています。

池袋サンシャイン通り皮膚科 院長 吉井恭平

MEDICAL SUPERVISOR

吉井 恭平

池袋サンシャイン通り皮膚科 院長

院長紹介・経歴を見る

監修医からのメッセージ

ゾレアは慢性蕁麻疹で実績のある抗IgE抗体ですが、喘息や花粉症とは用量の決め方が異なります。300mgを4週間ごとという承認用法、12週の効果再評価、アナフィラキシーへの備えを一続きで理解できるよう監修しました。通院か自己注射かも、安全性と生活の両面から相談します。

このページで医学的に確認した3点
01承認用法

12歳以上・300mg・4週ごと

02安全管理

アナフィラキシーと自己注射教育

03継続判定

12週の効果・生活影響を再評価

最終医学レビュー:2026年8月14日確認資料:PMDA電子添文・日本皮膚科学会ガイドライン
ここで情報が切り替わります

ここからは医療従事者・処方医向けです

適応判断、承認用法、モニタリング、安全管理、エビデンスを専門用語で整理しています。

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医療従事者・処方医向けここからは処方・診療実務の専門情報です

適応判断、用法、安全管理、エビデンスを専門用語で整理しています。患者さん・ご家族は、この欄を読まなくても上部だけで治療の概要を確認できます。

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FOR PRESCRIBERS / MEDICAL PROFESSIONALS

処方医向け:CSUに対するオマリズマブ処方実務

適応判定、300mg q4w、12週評価、アナフィラキシー対策、自己注射、治療効果の定量化を確認します。

CSUでは喘息・季節性アレルギー性鼻炎と異なり、投与前総IgE値・体重による用量換算を行いません。

最初の要点を開いています。必要な見出しだけ展開して確認できます。

適応1. CSUの診断と既治療を確認
項目確認記録
病型誘発原因が特定されない慢性蕁麻疹刺激誘発型・血管炎・薬剤性等を鑑別
既治療H1拮抗薬の増量等の適切な治療で不十分薬剤名、用量、期間、反応、不耐容
生活影響痒みを伴う膨疹が反復し日常生活に支障UAS7、UCT、睡眠、仕事、DLQI
年齢成人および12歳以上12歳未満はCSU適応外
用法2. 300mgを4週間ごと
項目承認情報注意
用量1回300mg皮下注75/150/300mg製剤の本数を照合
間隔4週間ごと自己判断で短縮・増量しない
体重・IgECSU用量には使用しない喘息・花粉症の換算表と混同しない
再評価12週で無効なら漫然投与を避けるUAS7・UCTとQOLを定量評価
導入前3. アナフィラキシーと背景評価
領域確認対応
過敏症生物学的製剤、注射薬、アナフィラキシー歴緊急対応体制と患者教育
感染・寄生虫旅行・居住歴、感染症状高リスク曝露を個別評価
合併疾患喘息、鼻炎、他のアレルギー疾患担当医と連携し他治療を急に変更しない
背景妊娠・授乳、高齢、併用薬有益性・リスクを個別判断
モニタリング4. 12週までと継続時の評価
時期評価判断
初回〜早期ショック・アナフィラキシー、注射部位反応遅発例も説明し緊急連絡基準を共有
4週ごとUAS7、UCT、血管性浮腫、QOL、レスキュー薬投与直前だけでなく周期全体を確認
12週膨疹・そう痒・生活支障の変化無効なら診断・既治療を再確認し継続を再考
長期寛解、再燃、患者負担必要性を定期的に再評価
自己注射5. 自己投与の導入条件
  • 開始時は医療施設で医師または直接監督下に投与します。
  • 妥当性、危険性と対処法の理解、確実な手技、保管・廃棄を確認します。
  • アナフィラキシーは長期投与後や2時間以降にも起こり得ることを説明します。
  • 副作用疑い、手技困難、生活状況の変化では自己投与を中止して連絡させます。
エビデンス6. 添付文書試験の読み方

国際共同第III相試験ではH1拮抗薬で効果不十分な12歳以上を対象に、300mg q4wで12週の週間そう痒・膨疹スコアおよびUAS7=0がプラセボより改善しました。UAS7=0は全体集団35.6%(26/73例)、プラセボ4.1%(3/74例)でした。試験集団と実臨床患者の差を説明し、個人の効果を保証する数値として扱いません。

SOURCES一次資料・診療ガイドライン

本節は医療従事者の情報確認を目的とした一般的な整理です。実際の診断・処方は診療時点の最新電子添文、診療ガイドライン、患者背景、施設体制に基づいて判断してください。

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参考文献・一次資料(共通)

  1. PMDA ゾレア医療用医薬品情報
  2. PMDA ゾレア電子添文
  3. 日本皮膚科学会 蕁麻疹診療ガイドライン2026

最終医学レビュー:2026年8月14日。掲載内容は一般的な医療情報です。実際の診断・処方は診察時点の最新資料と個々の状態をもとに判断します。