ここからは患者さん向けの解説です
症状・受診の目安・治療の流れを、日常の言葉を先にして説明します。処方や診療実務の専門情報は、ページ後半に分けています。
まず押さえたい3つのポイント
患者さんが最初に確認したい対象・投与・注射方法を短く整理します。
皮膚・関節・膿疱・紅皮症に加え、中等症から重症の掌蹠膿疱症にも承認されています。
乾癬では100mgを初回、4週後、その後8週間隔で皮下注射します。
乾癬用100mgシリンジはPMDA患者向医薬品ガイド上、医療機関で使用されます。200mgペンは乾癬の用法ではありません。
トレムフィア皮下注の基本情報
国内の現行電子添文と患者向医薬品ガイドに沿って整理しています。
表は左右に動かして確認できます
| 項目 | 内容 | 確認点 |
|---|---|---|
| 有効成分 | グセルクマブ | IL-23p19を標的とする生物学的製剤 |
| 承認対象 | 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症 | 病型・既治療・重症度を診察で確認 |
| 投与 | 乾癬・掌蹠膿疱症は100mgを0・4週、以後8週間隔で皮下注射。 | 自己判断で用量・日程を変更しない |
| 注射方法 | 乾癬用100mgシリンジは医療機関で投与 | 乾癬は100mgシリンジ（200mg製剤は消化器疾患の用法） |
| 再評価 | 乾癬等は16週、掌蹠膿疱症は24週までに反応を評価 | 反応が乏しい場合は漫然継続しない |
投与スケジュール
病型・体重・反応で用量や間隔が異なる場合があります。処方された日程を優先してください。
100mgを初回投与
2回目
8週間隔で継続
乾癬等／掌蹠膿疱症の反応を評価
開始前検査と治療中の注意
感染症・結核は全剤共通で確認し、薬剤固有の症状も見逃さないようにします。
重篤な感染症や活動性結核がある場合は使用できません。開始前と治療中に感染徴候を確認します。
定期的な肝機能検査が必要です。強いだるさ、食欲低下、黄疸、褐色尿などがあれば相談してください。
治療中は生ワクチンを接種せず、他の生物学的製剤などとの重複を避けます。
100mgと200mgでは対象疾患・用法が異なります。薬の見た目だけで判断せず、処方内容を確認します。
すぐ相談する症状：高熱、強いだるさ、長引く咳、息苦しさ、急な顔・唇の腫れ、広がるじんましんなど。腹痛・下痢・血便、口腔内の白い付着物など、薬剤固有の注意点も上記で確認してください。
乾癬の生物学的製剤6剤と比較
同じ注射薬でも標的、対象病型、投与間隔、自己注射、固有リスクが異なります。
よくある質問
トレムフィアは何週間ごとですか？
乾癬では100mgを初回、4週後、その後は8週間隔で皮下注射します。
乾癬でも自己注射できますか？
現行のPMDA患者向医薬品ガイドでは、乾癬に使う100mgシリンジは医療機関で使用されます。200mg製剤の自己注射情報と区別が必要です。
掌蹠膿疱症にも使えますか？
中等症から重症の膿疱・小水疱病変があり、既存治療で効果不十分な場合に検討されます。
どんな検査が必要ですか？
結核・感染症の評価に加え、定期的な肝機能検査が必要です。検査内容は患者背景で調整します。
監修医師
薬の基本情報だけでなく、選ぶ条件・避ける条件・改善後の出口まで確認しています。
監修医からのメッセージ
病型、既治療、重症度、患者背景
感染症、検査、固有リスク、連携
効果目標、再評価、中止・切替
FOR PRESCRIBERS / MEDICAL PROFESSIONALS
処方医向け：トレムフィア皮下注の適応判定・導入・安全管理
グセルクマブ（IL-23p19）について、国内適応、用量、導入前検査、薬剤固有リスク、効果判定、休薬・切替を処方実務の順に整理します。
最新の電子添文、患者向医薬品ガイド、適正使用資料、学会の届出・施設要件を優先し、患者背景と連携体制に応じて判断してください。
適応判定1. トレムフィア皮下注の適応・再評価
| 項目 | 国内承認上の確認 | 実務 |
|---|---|---|
| 対象 | 尋常性乾癬、乾癬性関節炎、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、掌蹠膿疱症 | 病型・BSA・難治部位・既治療を記録 |
| 用法 | 乾癬・掌蹠膿疱症は100mgを0・4週、以後8週間隔で皮下注射。 | 疾患別用量と製剤を固定 |
| 再評価 | 乾癬等は16週、掌蹠膿疱症は24週までに反応を評価 | 皮膚・関節・QOLと安全性を統合 |
導入前検査2. 生物学的製剤の導入前チェック
| 領域 | 確認項目 | 対応 |
|---|---|---|
| 病型・重症度 | PsO/PsA/GPP/紅皮症/PPP、BSA・PASI・DLQI、難治部位、関節・付着部・指趾炎 | 国内適応と既治療条件を記録 |
| 感染症 | 活動性感染、反復感染、歯科感染、結核歴・接触歴、胸部画像、IGRA/TST、必要時CT | 活動性感染・活動性結核は先に治療 |
| 肝炎等 | HBs抗原、HBc抗体、HBs抗体、HCV抗体、必要時HBV-DNA、HIV等 | 陽性時は専門医と再活性化対策 |
| 一般検査 | CBC、CRP、肝腎機能、尿。背景に応じβ-Dグルカン、KL-6等 | 薬剤固有リスクと比較できるベースライン |
| 患者背景 | 悪性腫瘍歴、IBD、妊娠・授乳、ワクチン、併用免疫調整薬、費用・通院・注射希望 | 利益・リスクと治療継続性を共有 |
処方設計3. 製剤・投与・患者教育
| 項目 | 内容 | 処方時の確認 |
|---|---|---|
| 製剤 | 乾癬は100mgシリンジ（200mg製剤は消化器疾患の用法） | 対象疾患・用量とデバイスを照合 |
| 投与 | 乾癬・掌蹠膿疱症は100mgを0・4週、以後8週間隔で皮下注射。 | 投与日、保管、逸脱時連絡を共有 |
| 自己注射 | 乾癬用100mgシリンジは医療機関で投与 | PMDA患者向医薬品ガイドと製剤別資材を優先 |
固有リスク4. 薬剤固有の安全管理
| 領域 | 確認・モニタリング |
|---|---|
| 肝機能 | ベースラインと定期的な肝機能検査。自己免疫性肝炎を含む異常時は原因精査と休薬判断 |
| 病型 | PPPは中等症〜重症の膿疱・小水疱病変。24週までに継続妥当性を評価 |
| 製剤 | 乾癬は100mgシリンジ。200mg製剤の消化器疾患用法と混同しない |
| 投与 | 乾癬用100mgは医療機関投与。自己注射案内を流用しない |
継続・切替5. モニタリング、休薬、切替、診療録
- 電子添文の再評価時期までにPASI/BSA/sPGA、DLQI、難治部位、PsA指標を再評価します。
- 重篤な感染症では投与を保留し、感染消失後に再開可否を判断します。
- 治療中は生ワクチンを接種せず、他の生物学的製剤との重複を避けます。
- 切替時は前薬最終投与日、感染徴候、一次・二次無効、不耐容、患者希望を記録します。
- 診療録には適応根拠、検査結果、選択理由、説明と同意、効果判定日、緊急連絡基準を残します。
本節は医療従事者の情報確認を目的とした一般的な整理です。実際の処方は診察時点の最新資料、適応、患者背景、検査結果、施設体制に基づいて判断してください。
参考文献・一次資料
- PMDA トレムフィア皮下注 医療用医薬品情報
- PMDA トレムフィア皮下注 電子添文
- PMDA トレムフィア皮下注 患者向医薬品ガイド
- 日本皮膚科学会 乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス
- 日本皮膚科学会 乾癬の分子標的薬の届出制
最終医学レビュー：2026年8月13日。掲載内容は一般的な医療情報です。実際の適応・処方・紹介は診察時点の最新資料と個々の状態をもとに判断します。